從權威渠道獲悉，生物醫藥“十三五”規劃已基本制定完成，按照相關工作流程，這一規劃將在今年下半年正式出臺。根據規劃，“十三五”期間我國生物醫藥產業將重點發展重大疾病化學藥物、生物技術藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創新藥物品類，同時發展生物３Ｄ打印技術等重大醫療技術。
　　
　　根據規劃，抗腫瘤、抗抑郁、糖尿病、腎病、心腦血管病等藥物將是“十三五”期間重點發展的新藥品類；在臨床中有巨大應用前景的蛋白及多肽藥物、新型細胞制劑等生物醫藥制劑也將得到優先發展；此外，生物３Ｄ打印、大分子藥物、干細胞、基因等前沿性生物醫藥技術，在未來５年也將得到長足發展。
　　
　　此外規劃還提出，加快專利到期藥物仿制上市。針對防治重大疾病或突發疫情等用藥需求，仿創結合、系統集成，研制２０－３０個臨床需求巨大的藥物品類，并切實解決產業化問題，滿足臨床用藥的急迫需求，到２０２０年國際專利到期的重要藥物９０％以上實現仿制生產。
　　
　　值得注意的是，生物醫藥“十三五”規劃除了對“十三五”期間藥物品類的研發和技術發展作出詳細部署外，還對整個生物醫藥產業提出了新的發展目標，即進一步促進整個產業的國際化發展。
　　
　　根據規劃，到２０２０年，要推動一大批生物醫藥企業實現藥品質量標準和體系與國際接軌，其中至少１００家藥品制劑企業取得美國、歐洲、日本等發達國家和地區及ＷＨＯ認證，并實現藥品出口；按照國際藥品標準、研制并推動１０－２０個化學藥及高端制劑、３－５個新中藥、３－５個新生物技術藥在歐美發達國家完成藥品注冊，并加快其進入國際市場。
　　
　　規劃還提出，到２０２０年，推動３－５家基礎好的大專院校與制藥企業聯合建立具有高技術水平和研發能力的大型醫藥研發基地，同期建立國家級轉化科學中心和協同創新中心，突破１０－２０項重大核心關鍵技術，初步建立國家藥物創新體系和創新團隊，并使我國制藥工業體系達到國際先進水平，促成部分重點醫藥企業在國際市場站穩腳跟，力爭國際銷售收入平均突破百億元水平。
　　
　　國家制造強國建設戰略咨詢委員會相關負責人介紹稱，雖然我國生物醫藥產業規模龐大，但我國藥物的自主研發仍很薄弱，藥品生產以仿制為主，原創性藥物較少，生物醫藥關鍵技術也和國際水平有較大的差距。因此，培育發展生物醫藥產業，并力促整個產業涉足國際競爭，將成為提升我國生物醫藥產業整體發展水平和競爭力的關鍵。
　　
　　為能在“十三五”期間達到上述規劃目標，規劃還提出了多項戰略支撐和保障措施。其中包括：遵照國際規范的藥物臨床試驗質量管理規范（ＧＣＰ）和藥物非臨床研究質量管理規范（ＧＬＰ），建立或標準化國際前沿的各項新藥臨床前和臨床評價關鍵平臺；優化和完善新藥物優先評審和快速審批政策；細化落實國務院《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》等。
　　
　　業內專家指出，生物醫藥產業作為我國確定的七大戰略性新興產業之一，有巨大的現實意義和經濟意義。一方面，加快發展生物醫藥產業，將進一步滿足我國人民不斷增長的衛生健康服務需求；另一方面，提升生物醫藥產業整體發展水平，對促進上下游產業、帶動化工等傳統行業轉型升級也有著巨大促進作用。